治験管理センター

臨床試験実施体制

項目 項目名 当院実施体制










実施医療機関長 中房 祐司
ホームページ公開の有無
有の場合:URL https://www.fukuoka-med.jrc.or.jp/section/research/
郵便番号及び住所 815-8555 福岡市南区大楠3-1-1
病床数 511床
医師数 施設概要のページを参照


治験事務局担当者 SMO委託
治験事務局電話番号 0570-03-1211(代表)
治験事務局メールアドレス tiken-nisseki@fukuoka-med.jrc.or.jp
(事務局担当者アドレスは別途通知)
治験事務局員数 SMO各社1名
CRC数 院内CRC2名
(SMOのCRCは含んでいません)
SMO利用の有無
有の場合:SMO名 シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
ノイエス株式会社
株式会社 EP綜合
緊急時の対応手順 院内
院外の場合:搬送先の医療機関名  -
アナログ回線(データ転送用)の有無 有(要相談)
PCの用意(EDC用)の可否 有(SMOは院内PCの使用不可)
院内LANへの接続(EDC用)の可否 有(SMO、モニタリングでの使用は不可)
書類の15年以上の保管の可否 可(要相談)
直近のGCP適合性調査実施日 2014年6月20日
令和1年度の新規治験契約数 3件
記録保存責任者氏名 吉田 浩秋
記録保存場所 院内




IRB設置の有無
IRB名称 福岡赤十字病院
設置者 病院長

業務手順書公開場所のURL

委員名簿公開場所のURL

https://www.fukuoka-med.jrc.or.jp/section/research/research4
議事録要旨公開場所 https://www.fukuoka-med.jrc.or.jp/section/research/research3
IRB開催情報(予定日、資料提出期限等) 原則毎月第2水曜日
公開場所のURL https://www.fukuoka-med.jrc.or.jp/section/research/research4
継続審査の実施時期 治験毎に実施
外部設置IRBとの契約状況の有無
治験薬管理責任者氏名 吉田 浩秋
治験薬管理者職名 薬事・治験管理課長
治験薬保管場所 薬剤部(治験薬専用冷蔵庫有り)
麻薬保管の可否 要相談
冷凍保管の可否 要相談
冷蔵保管の可否 可(温度記録有) 確認頻度:平日1回
温度管理の頻度 平日1日1回
温度計貸与の要否

第3者機関による治験薬搬入の受け入れ




統一書式以外の様式(契約書等)の公開場所のURL

https://www.fukuoka-med.jrc.or.jp/section/research/research4
IRB前の治験依頼者による治験実施計画書等に対するヒアリングの有無
契約締結者氏名 中房 祐司
契約締結者職名 病院長
契約単位 複数年






院内検査基準値の公開の有無 無(治験事務局にて公開)
外注検査受け入れの可否
検体処理の可否
画像記録の複写の可否
常温遠心機の有無
冷却遠心機の有無
検体保管(冷蔵・冷凍)の有無
検査機器の外部精度管理・認定の有無 有(閲覧可)
検査室/検体保管庫の温度管理記録の有無
温度管理の頻度 平日1日1回
検査器具(ECG等)の受け入れの可否 可(要相談)
海外への検体直送の可否 可(要相談)


電子カルテシステムの有無

(電子カルテチェック表をホームページ内に掲載しています)